レカネマブ保険適用　認知症新薬　２０日から販売

　厚生労働相の諮問機関、中央社会保険医療協議会（中医協）は１３日、認知症のアルツハイマー病新薬「レカネマブ」の公定価格「薬価」を、患者１人（体重５０キロの場合）当たりの治療で年約２９８万円とすることを了承した。２０日から公的医療保険の適用対象となり、開発したエーザイは同日から販売を開始すると発表した。
　効果に期待する人が多い一方、高額薬で市場規模はピーク時に年９８６億円に及ぶと見込まれ、医療保険財政を圧迫するとの懸念もある。
　レカネマブ（商品名レケンビ）はエーザイと米バイオジェンが共同開発し、病気の原因物質を除去することで進行の抑制を狙った初の認知症薬。対象は軽度認知症患者とその前段階である軽度認知障害の人。エーザイは国内に約１２０万人と推計。実際の投与は本年度は４００人で最大年３万２千人を見込んでいる。
　臨床試験（治験）で１２～１７％に副作用とみられる脳のむくみや出血が発生。厚労省は最適使用推進ガイドラインで、薬を使用する施設の要件としてＭＲＩ検査で副作用の有無を確認できることなどを求めている。同社によると、こうした医療機関は当初は限定的だが今後千施設まで拡大する予定。投与期間は原則１年半。２週間に１回、１時間かけて点滴で投与する必要があり、患者の通院負担が指摘されている。